德加联手生产稀有医用同位素

德国放射性制药生物技术公司 ITM Isotope Technologies Munich SE 和加拿大核实验室 (CNL) 成立了 Actineer，这是一家工业规模生产锕 225 (Ac-225) 的合资企业。

McBrearty(左)和 Schuster 签署协议成立 Actineer Inc(图片来源：CNL)

双方表示，合资企业将满足全球对 "梦寐以求的 "α放射性同位素的制造和生产需求。Actineer公司打算推进Ac-225的生产和加工技术，以建立短期生产能力并大幅提高国际供应量，同时长期致力于建设新的锕生产设施（APF），包括开发和实施生产工艺，以大规模生产该同位素。

CNL 将提供辐照起始材料，并在 Ac-225 放射化学级供应的临时规模期间初步管理生产过程，ITM 将根据良好制造工艺 (GMP) 规范将其进一步加工成药品级。ITM 还将负责全球营销、销售和分销。

ITM 首席执行官 Steffen Schuster 表示：“除了我们的高纯度非载流子添加镥 177 等成熟的 β 发射体之外，基于 Actinium-225 的靶向 α 疗法也变得越来越重要。与 CNL 的合作为我们提供了扩展治疗产品组合的机会，因为我们将继续努力满足全球医疗保健专业人员和癌症患者的需求。”

CNL 此前曾表示，它正在努力将自己定位为靶向 alpha 疗法(TAT)和 Ac-225 生产的世界领导者和国际中心。它已经与 ITM 和其他服务提供商合作，利用 Chalk River 实验室现有的材料处理设施和支持基础设施建立 Ac-225 的临时供应，该项目旨在在APF竣工之前向医疗专业人员和患者提供大量高需求放射性同位素。

CNL 总裁兼首席执行官 Joe McBrearty 表示，该组织代表加拿大原子能有限公司管理和运营位于安大略省乔克河的国家实验室，在将放射性同位素推向世界市场方面已经取得了“重大进展”。他说：“随着 Actineer 的推出，我们准备建立可靠且大规模的 Ac-225 供应，我们相信这将开启突破性的新癌症治疗方法。”

TAT 使用靶向放射性药物，通过将治疗性放射性同位素与靶向分子(例如肽或抗体)连接而产生，可以精确识别并结合肿瘤细胞，从而能够精确传递辐射以破坏肿瘤组织，同时对健康周围组织的影响最小。Ac-225 发射高能 α 粒子，穿透范围短，对 TAT 的需求特别高，但迄今为止的研究和临床试验因同位素供应非常有限而受到阻碍。

合作伙伴表示，该合资企业仍需满足进一步的成交条件，预计明年初即可满足。