NorthStar采用电子束加速器，首次在美国实现治疗用放射性同位素Ac-225的商业生产

NorthStar医疗放射性同位素公司, 是开发、生产和商业化诊断和治疗用放射性药物的全球创新者。该公司近期宣布，在实现稀缺的治疗用放射性同位素锕-225 (Ac-225)的商业生产方面取得了重要里程碑。一台定制的IBA Rhodotron TT 300-HE(高能)电子束加速器已经交付给NorthStar在威斯康星州Beloit的Ac-225新生产基地，并安装在一个特别设计的建筑物中。这一最先进的设施将专门用于生产无载体添加(n.c.a.)的Ac-225，是NorthStar扩张计划的一部分，以确保Ac-225的可扩展、可靠和环保生产，用于治疗癌症和其他严重疾病的患者。

Ac-225是一种高能α辐射放射性同位素，正越来越受到医学界的关注，它被用于靶向放射性药物疗法(RPT)的临床研究。RPT将特殊的分子与治疗性放射性同位素结合，如Ac-225或铜-67(Cu-67)，直接靶向并传递治疗剂量的辐射，从而摧毁严重疾病患者的癌细胞，同时保护健康组织。由于当前生产技术的限制，Ac-225在临床试验、研究和最终商业化产品中的可用性不足。成功的商业规模生产对于确保患者获得这种有前途的治疗方案至关重要。

NorthStar将成为第一家商业化规模生产治疗用放射性同位素Ac-225和Cu-67的生产商，并利用其在生产技术方面的专业知识，为用户提供稳定、可靠的供应，以推进临床研究和放射性药物产品的商业化供给。电子加速器技术将生产高纯度、无载体添加(n.c.a.)的Ac-225，该Ac-225不含与其他生产方法相关的长半衰期放射性副产品，而这些副产品是对医院、卫生系统和其他医疗机构监管和废物管理的挑战。

NorthStar首席执行官斯Stephen Merrick表示：“该电子束加速器的交付使NorthStar离Ac-225的商业化生产更进了一步，并标志着NorthStar、核医学和患者健康的一个重大里程碑事件。NorthStar正在将同样的开发专业知识应用于我们的治疗性放射性同位素项目，由于我们的新型Mo-99项目，我们处于美国放射性同位素生产的前沿。我们正在利用创新的电子束加速器技术，这是生产Ac-225和Cu-67等医用放射性同位素的最有效方法之一。该工艺是高效的、非铀基的、环保的，并将提供可扩展的、灵活的生产能力。随着该加速器的交付和安装，新的Ac-225生产设施的进度也在顺利推进，预计放射化学级Ac-225将于2023年底或2024年初实现首次生产。我们计划在2024年向FDA提交一份药物注册文件，一旦接受，NorthStar将提供cGMP级Ac-225。NorthStar拥有无载体添加(n.c.a.)Ac-225的生产能力，可满足客户从研究到商业化的所有需求，随着市场需求的增加，我们可以随时进一步扩大规模。”

Merrick先生继续说道：“我们非常感谢所有合作伙伴和利益相关者为实现这一里程碑所提供的支持，包括私人商业投资者、NorthStar尽职尽责且才华横溢的员工、供应链合作伙伴和我们的客户。特别感谢IBA的重要贡献，作为全球领先的加速器供应商，该公司致力于为癌症的诊断和治疗提供集成和创新的解决方案，并将继续在这方面发挥巨大的作用，我们期待着与他们在美国和全球开展更多项目。对于NorthStar和核医学相关人员来说，这是一个非常激动人心的时刻。我们拥有共同的愿景，即通过提供创新的解决方案，确保获取稳定的、可靠的放射性同位素，从而为世界各地的人们的医疗保健产生积极的影响。”

关于NorthStar医疗放射性同位素公司

NorthStar医疗放射性同位素公司是一家商业阶段的核医学公司，专注于通过提供诊断和治疗放射性同位素、新型放射性药物和定制放射性药物开发服务来推进患者护理。其成熟的管理团队和先进的、环保的、非铀基技术使其成为美国医用放射性同位素和放射性药物生产前沿的新兴领导者。NorthStar是国内唯一的钼-99(Mo-99)生产商，用于生产评估心脏病和癌症的标准诊断成像放射性同位素锝- 99m (Tc-99m)。该公司正在不断扩大其在不断增长的治疗性放射性同位素领域的行业领先地位，用于治疗癌症和其他严重疾病的靶向放射药物治疗，并有望成为第一家非载体添加(n.c.a.)锕-225(Ac-225)和铜-67(Cu-67)的商业生产商。NorthStar的放射性药物合同开发和制造组织(CMDO/CMO)服务部门将提供定制服务和专门的放射性药物专业知识，以帮助生物制药公司快速推进其开发和商业化项目。